You are here
VIDAS® D-Dimer Exclusion™ II
Bezpieczne wykluczanie żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ)
VIDAS® D-Dimer Exclusion™ II jest wysokoczułym testem do określania poziomu stężenia D-Dimerów. W połączeniu z oceną prawdopodobieństwa występowania choroby pozwala na bezpieczne wykluczenie zakrzepicy żył głębokich (DVT) i zatorowości płucnej (PE) u pacjentów małego i średniego ryzyka w ciągu zaledwie 20 minut.
- Ponad 99% czułość i negatywna wartość predykcyjna (NPV)
- Pierwszy test automatyczny zatwierdzony przez FDA do wykluczania ŻChZZ
- Większość innych testów odwołuje się do referencji testu VIDAS
Dodaj do wyborów
Potrzebujesz więcej informacji
Test VIDAS® D-Dimer Exclusion™ II służy do immunoenzymatycznej detekcji produktów degradacji fibryny w ludzkim osoczu. W połączeniu z oceną prawdopodobieństwa występowania choroby pozwala na bezpieczne wykluczenie zakrzepicy żył głębokich (DVT) i zatorowości płucnej (PE) u pacjentów w oddziałach ratunkowych z objawami bólu w klatce piersiowej i duszności.1 Dzięki wysokiej czułości i negatywnej wartości predykcyjnej test VIDAS® D-Dimer Exclusion™ II pozwala na wykluczenie do 50% pacjentów ambulatoryjnych z dalszych, kosztownych badań diagnostycznych2.
Algorytm postępowania
Według międzynarodowych wytycznych*, obowiązują dwa etapy postępowania diagnostycznego w podejrzeniu ŻChZZ:
- Ocena kliniczna: określenie prawdopodobieństwa występowania choroby (pre-test probability (PTP)) za pomocą odpowiednich skal aby wyodrębnić pacjentów z niskim i średnim ryzykiem ŻChZZ
- Wykonanie wysokoczułego testu D-Dimer, którego wynik ujemny pozwala na wykluczenie pacjentów z tych grup z dalszej diagnostyki.
Algorytm do wykluczania zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej
Według Bounameaux H and Perrier A. Hematol J 2003; 4: 97-103.
Korzyści
1. Zgodność z wytycznymi CLSI*:
- Wysoka czułość i NPV**, II pozwala na wykluczenie do 50% pacjentów ambulatoryjnych z dalszych kosztownych badań diagnostycznych
- Oszczędności związane ze zredukowaniem liczby badań obrazowych
kinetyka_ddmier.jpg
Show in media library:
2. Test dostosowany do wymogów towarzyszących stanom zagrożenia życia, wynik badania dostępny w czasie 20 minut
3. Optymalizacja pracy w laboratorium
- Kalibracja co 28 dni
- Stała gotowość analizatora do pracy
- Łatwość wykonania
Walidacja kliniczna
- 7 badań prospektywnych na ponad 8,000 pacjentów (z podejrzeniem zakrzepicy płucnej)3
- Badanie z 3-miesięczną oceną odległą na 2,166 pacjentach z niskim i średnim ryzykiem oraz ujemnym testem D-Dimer3
- Wysoka wartość NPV = 99.9%3
- Testu używany w wielu toczących się badaniach klinicznych (REVERSE5, ADJUST)
VIDAS® Panel Badań Pilnych
VIDAS® D-DIMER Exclusion™ II jest częścią Panelu Badań Pilnych, który obejmuje również marker uszkodzenia mięśnia sercowego, niewydolności serca i infekcji bakteryjnych.
Analizatory VIDAS dzięki swoim cechom stanowią idealne rozwiązanie do badań pilnych.
* Patrz Bibliografia
** Więcej szczegółów w ulotce technicznej testów
Bibliografia:
- Huisman MV, Klok FA. J Thromb Haemost. 2013;11:412-22
- Righini M, et al. J Thromb Haemost 2007;5:1869-7
- Carrier M, et al. Thromb Haemost. 2009;101:886-92
- Ceriani E, et al. J Thromb Haemost. 2010;8:957-70
- Rodger MA, et al. CMAJ. 2008; 179: 417-26
| VIDAS® D-Dimer Exclusion™ II | |
|---|---|
| Nr kat. | 30455-02 |
| Ilość testów w zestawie | 60 |
| Zastosowanie | W połączeniu z oceną prawdopodobieństwa występowania choroby pozwala na bezpieczne wykluczenie zakrzepicy żył głębokich (DVT) i zatorowości płucnej (PE) |
| Charakterystyka | Czułość: 99% (95.1-100) / NPV: 99% (95.8-100) |
| Czas badania | 20 minut |
| Wynik | Ilościowy / Punkt odcięcia = 500 ng/mL |
| Typ próbki | Osocze |
| Objętość próbki | 200µl |
| Kalibracja | Co 28 dni |
* FEU = Fibrinogen equivalent unit (500 ng FEU/mL = 250 ng D-dimer/mL)
Więcej oinformacji na: www.myvidas.com.
Wytyczne
Powiązane publikacje
- Huisman MV, Klok FA. Diagnostic management of acute deep vein thrombosis and pulmonary embolism. J Thromb Haemost. 2013;11:412-22.
- Ceriani E, Combescure C, Le Gal G, Nendaz M, Perneger T, Bounameaux H, Perrier A, Righini M. Clinical prediction rules for pulmonary embolism: a systematic review and metaanalysis. J Thromb Haemost. 2010;8:957-70.
- Carrier M, Righini M, Djurabi RK, Huisman MV, Perrier A, Wells PS, Rodger M, Wuillemin WA, Le Gal G. VIDAS D-dimer in combination with clinical pre-test probability to rule out pulmonary embolism. A systematic review of management outcome studies. Thromb Haemost. 2009;101:886-92.
- Rodger MA, Kahn SR, Wells PS, Anderson DA, Chagnon I, Le Gal G, Solymoss S, Crowther M, Perrier A, White R, Vickars L, Ramsay T, Betancourt MT, Kovacs MJ. Identifying unprovoked thromboembolism patients at low risk for recurrence who can discontinue anticoagulant therapy. CMAJ. 2008;179:417-26.
- Di Nisio M, Squizzato A, Rutjes AW, Büller HR, Zwinderman AH, Bossuyt PM. Diagnostic accuracy of D-dimer test for exclusion of venous thromboembolism: a systematic review. J Thromb Haemost. 2007;5:296-304.
- Righini M, Nendaz M, Le Gal G, Bounameaux H, Perrier A. Influence of age on the costeffectiveness of diagnostic strategies for suspected pulmonary embolism. J Thromb Haemost. 2007;5:1869-77.
Narzędzia wspomagające
- Venous Thromboembolism Forum. Latest advances in the diagnosis and prognosis of venous thromboembolism. Report from the meeting of an expert group. Annecy, France, November 13, 2012.
- D-Dimer Decisional Algorithm slide ruler
- PTP scoring pad
Dowiedz się więcej na www.myvidas.com.
Ważne strony
O ŻChZZ dowiesz się więcej na: http://www.clotconnect.org/
