BIOFIRE® Respiratory 2.1 plus Panel – Diagnostyka zakażeń układu oddechowego
Diagnostyka zakażeń układu oddechowego z wykorzystaniem systemów multipleks PCR BIOFIRE FILMARRAY
BIOFIRE® FILMARRAY® Respiratory 2.1 plus Panel
umożliwia szybkie i dokładne, automatyczne wykrywanie patogenów odpowiedzialnych za infekcje dróg oddechowych. Panel pozwala na wykrycie
19 wirusów, włączając wirusa SARS-CoV-2,
oraz 4 bakterii, które powodują infekcje górnych
dróg oddechowych w jedynie 45 min.
- Prostota: Czas potrzebny na przygotowanie badania – 2 minuty
- Łatwość: Bez konieczności precyzyjnego pipetowania
- Szybkość: Czas wykonania badania wynosi jedynie 45 minut
- Kompleksowość: 23 patogeny obejmujące zarówno wirusy jak i bakterie
Proste i kompleksowe diagnozowanie infekcji oddechowych
Test BIOFIRE® Respiratory 2.1 plus Panel pozwala na wykrycie 19 wirusów i 4 bakterii wywołujących infekcje górnych dróg oddechowych z czułością i specyficznością odpowiednio 97,4% i 99,4%. Badanie wykonywane jest na systemach do multipleksowego PCR BIOFIRE® FILMARRAY® 2.0 oraz Torch, które posiadają certyfikat FDA, CE-IVD i TGA. Analizatory BIOFIRE® FILMARRAY® w prosty sposób łączą w sobie przygotowanie próbki i ekstrakcję materiału genetycznego, przeprowadzenie amplifikacji i detekcji oraz analizę w jednym systemie — czas przygotowania materiału badanego wynosi około 2 minut, a wynik badania jest dostępny po około godzinie. Szybka i precyzyjna identyfikacja czynników wywołujących zakażenia górnych dróg oddechowych może poprawić opiekę na pacjentem po przez wdrożenie skutecznej antybiotykoterapii lub terapii przeciwwirusowej w odpowiednim czasie, zapobieganie wtórnemu rozprzestrzenianiu się infekcji, skrócenie pobytu w szpitalu i zmniejszenie kosztów niepotrzebnych dodatkowych badań.
- Prostota: Czas potrzebny na przygotowanie badania – 2 minuty
- Łatwość: Bez konieczności precyzyjnego pipetowania
- Szybkość: Czas wykonania badania ok. 1 godziny
- Kompleksowość: 23 patogeny obejmujące zarówno wirusy jak i bakterie
BIOFIRE® FILMARRAY® Respiratory 2.1 plus Panel jest jednym z pięciu paneli zatwierdzonych przez FDA i/lub posiadających znak CE do stosowania w systemach multipleks PCR BIOFIRE® FILMARRAY®. Pełna oferta 5 paneli BIOFIRE® FILMARRAY® stanowi najszersze menu wykrywanych patogenów. Pozostałe dostępne panele to:
- BIOFIRE® FILMARRAY®ME panel
- BIOFIRE® FILMARRAY®BCID panel
- BIOFIRE® FILMARRAY® GI panel
- BIOFIRE® FILMARRAY®Pneumonia plus Panel
23 patogeny w jednym teście
Panel BIOFIRE® FILMARRAY® Respiratory 2.1 plus stanowi niezwykle kompleksowy test, umożliwiając jednoczesną identyfikację 23 najczęstszych patogenów, w tym wirusa SARS-CoV-2 odpowiedzialnych za zakażenia górnych dróg oddechowych.
Wirusy | Bakterie | |
Adenowirus Koronawirus 229E Koronawirus HKU1 Koronawirus OC43 Koronawirus NL63 Koronawirus bliskowschodniego zespołu niewydolności oddechowej (MERS-CoV) Koronawirus zespołu ostrej niewydolności oddechowej 2 (SARS-CoV-2) Ludzki Metapneumowirus Ludzki rinowirus/enterowirus |
Wirus grypy typu A Wirus grypy typu A/H1 Wirus grypy typu A/H1-2009 Wirus grypy typu A/H3 Wirus grypy typu B Wirus paragrypy 1 Wirus paragrypy 2 Wirus paragrypy 3 Wirus paragrypy 4 Syncytialny wirus oddechowy (RSV) |
Bordetella pertussis Bordetella parapertussis Chlamydophila pneumoniae Mycoplasma pneumoniae |
Specyfikacja techniczna panelu
Przygotowanie materiału do badania | Parametry procesu |
---|---|
Typ próbki: wymaz z noso-gardła | Przygotowanie badania: około 2 minuty |
Objętośc próbki: 300 μL | Czas badania: około 1 godziny |
Kliniczna czułość i specyficzność panelu BIOFIRE® FILMARRAY® Respiratory
Patogen |
CZUŁOŚĆ Perpektywiczna |
CZUŁOŚĆ Retrospektywna |
SPECYFICZNOŚĆ Perspektywiczna |
---|---|---|---|
Adenowirus |
88.9% |
100% |
98.3% |
Koronawirus HKU1 |
95.8% |
n/a |
99.8% |
Koronawirus NL63 |
95.8% |
n/a |
100% |
Koronawirus 229E |
100% |
n/a |
99.80% |
Koronawirus OC43 |
100% |
n/a |
99.60% |
Koronawirus bliskowschodniego zespołu niewydolności oddechowej (MERS-CoV) Koronawirus zespołu ostrej niewydolności oddechowej 2 (SARS-CoV-2) |
n/a |
100%
98% |
99,48%
100% |
Ludzki metapneumowirus |
94.6% |
n/a |
99.2% |
Ludzki rinowirus/enterowirus |
92.7% |
95.7% |
94.6% |
Wirus grypy typu A |
90.0% |
n/a |
99.8% |
Wirus grypy typu A/H1 |
n/a |
100% |
100% |
Wirus grypy typu A/H3 |
n/a |
100% |
100% |
Wirus grypy typu A/H1-2009 |
88.9%* |
100% |
99.6% |
Wirus grypy typu B |
n/a |
100% |
100% |
Wirus paragrypy 1 |
100%* |
97.1% |
99.9% |
Wirus paragrypy 2 |
87.4%* |
100% |
99.8% |
Wirus paragrypy 3 |
95.8%* |
100% |
99.8% |
Wirus paragrypy 4 |
100%* |
100% |
99.9% |
Syncytialny wirus oddechowy (RSV) |
100% |
n/a |
89.1% |
Bordetella pertussis |
100%* |
100% |
99.90% |
Chlamydophila pneumoniae |
100%* |
n/a |
100% |
Mycoplasma pneumoniae |
100%* |
90.0% |
100% |
Objawy kliniczne dotyczące różnych chorób układu oddechowego są podobne, więc do określenia czynników sprawczych niezbędne są metody molekularne in vitro. Wczesne, szybkie i specyficzne wykrywanie wirusa lub bakterii za pomocą metod PCR w czasie rzeczywistym jest niezbędne do zapewnienia dostosowanej do potrzeb pacjenta terapii w celu uzyskania lepszych wyników. Dokładna diagnoza może również pomóc w kontrolowaniu epidemii, zmniejszyć potencjalną oporność na antybiotyki i ułatwić szybszy powrót do zdrowia.