BioBall^®

BioBall^® to niewielka, rozpuszczalna w wodzie kulka zawierająca dokładną liczbę mikroorganizmów. Wytwarzana według światowych standardów oraz wymogów ISO Guide 34, zapewnia niezwykłą dokładność w ilościowej kontroli jakości badań mikrobiologicznych.

Gwarancja Pewności w ilościowych badaniach mikrobiologicznych

Przedsiębiorstwa oraz laboratoria przemysłu farmaceutycznego są zobligowane do wykonywania badań mikrobiologicznych produktów w celu zapewnienia jakości oraz bezpieczeństwa. BioBall^® to referencyjna, wystandaryzowana metoda badań do kontroli jakości, w której nie są wymagane czynności przygotowawcze oraz preinkubacja.  BioBall^® dodawany bezpośrednio do podłoża lub badanej próbki, może być stosowany:

• w badaniach kontroli jakości podłoży 
• jako kontrola dodatnia w ilościowej kontroli jakości
• w badaniach walidacyjnych tradycyjnych oraz alternatywnych metod badań
• w badaniach, których celem jest uzyskanie akredytacji
• w standaryzacji badań laboratoryjnych
• w szacowaniu niepewności pomiarowej badań
• w badaniach biegłości
• w badaniu skuteczności aktywności przeciwdrobnoustrojowej

Szczegółowe informacje na temat wszystkich, dostępnych szczepów znajdują się w zakładce Dane Techniczne.

BioBall^® : prosta i niezwykle precyzyjna metoda badań ilościowych

Wszystkie nasze podłoża  charakteryzują się bardzo dobrą jakością oraz:

• Skróceniem czasu przygotowania  : zminimalizowana liczba etapów badania
• Prostotą: szybkie uwodnienie BioBall^®
• Większą precyzją w określeniu liczby drobnoustrojów w jtk
• Bardzo dobrą odtwarzalnością liczby drobnoustrojów między seriami
• 24-miesięcznym okresem twałości podczas przechowywania w stanie zamrożonym

Zminimalizowane ryzyko  niepoprawnych wyników z badań jakości, dzięki precyzyjnie określonej liczbie mikroorganzimów

Rozwiązanie dostosowane do Twoich potrzeb

Nasza szeroka oferta BioBali^® spełni Twoje potrzeby w:

• Badaniach żyzności oraz w badaniach walidacyjnych
• Badaniach skuteczności sterylizacji
• Badaniu skuteczności aktywności przeciwdrobnoustrojowej

Szczep referencyjny BioBall^®

BioBall^® SingleShot : Opracowany z niezwykłą precyzją do jednokrotnego posiewu, każdy  BioBall SingleShot zawiera wystandaryzowaną liczbę drobnoustrojów w zakresie od 28 do 33 jtk   

BioBall^® MultiShot 550 : zawiera liczbę drobnoustroju w zakresie od 500 do 600 jtk. BioBall Multishot 550 opracowany do wykonania 10 posiewów w dawce po 100 µL (10 x 100 µL, o koncentracji 50 jtk w każdej dawce), w ciągu  8 godzin : najlepsze rozwiązanie w kontroli jakości badań mikrobiologicznych, w których wymagane są dodatnie kontrole w zakresie od 10 do 100 jtk

BioBall^® High Dose 10K : Opracowany z niezwykłą precyzją do jednokrotnego posiewu o koncentracji w zakresie od 8000 do 12000 jtk

BioBall^® MultiShot 10E8 : Opracowany do wykonania 10 posiewów, w dawkach po 100 μL, po wcześniejszym uwodnieniu w 1,1 ml BioBall Re-Hydration Fluid, z których każda zawiera drobnoustroje o koncentracji w zakresie od  0,7 do 1,5 x 10E8 jtk.  BioBall MultiShot to najlepsze rozwiązanie do badania skuteczności aktywności przeciwdrobnoustrojowej

BioBall^® Mixed Kits : Opracowany  w celu zapewnienia większej elastyczności w badaniach, zestaw zawiera szczepy zalecane przez Farmakopeę.

Szczegółowe informacje na temat dostępnych zestawów BioBall Mixed znajdują się zakładce Dane Techniczne

Usługi serwisowe BioBall^®

Nowa usługa serwisowa umożliwiająca zamawianie BioBali zawierających wymagane przez laboratorium szczepy drobnoustrojów: 

• Szczepy izolowane z różnych środowisk 
• Szczepy uzyskiwane z kolekcji kultur bakteryjnych (zalecane DSMZ lub NCTC), zawierające wymaganą przez laboratorium liczbę drobnoustrojów w jtk

Szczegółowe informacje  na temat Usługi Serwisowej BioBall znajdują się w zakładce Dodatkowe Opcje i Akcesoria.

Produkcja BioBall^® z wykorzystaniem cytometrów przepływowych

Podczas produkcji BioBali, bioMérieux wykorzystuje opatentowaną technologię oraz prawa własności.

Cytometr przepływowy jest stosowany do odmierzania pojedynczych komórek w hodowli oraz do analizy ilościowej pojedynczej kropli hodowli drobnoustrojów.

Dzięki temu każda kropla zawiera precyzyjnie określoną liczbę żywych drobnoustrojów, które zostały wcześniej wyizolowane na niewybiórczych podłożach w celu uzyskania maksymalnego odzysku. 

Dostępne szczepy do wyprodukowania BioBall^®

Poznaj  listę szczepów , które mogą być użyte do wyprodukowania  BioBali^®:

Pobierz

BioBall^® Mixed Kits : elastyczność w badaniach ilościowych

BioBall^® Mixed Kits składa się z 5 zestawów szczepów, aktualnie dostępnych,  zawierających szczepy wymagane przez farmakopeę w badaniach ilościowych.

BioBall SingleShot i BioBall MultiShot 550 mixed kit, zestaw do badania Skuteczności Sterylizacji

Uwzględniając potrzeby rynku jak również w celu uzupełnienia oferty  BioBali®  proponujemy Usługę Serwisową BioBall® , rozwiązanie dostosowane do Twoich specyficznych potrzeb.

Usługa umożliwia zamawianie BioBali® zawierających  specyficzne szczepy : szczepy pochodzące z własnych kolekcji mogą być wykorzystane do produkcji BioBali®:

• Izlolaty uzyskane z monitorowania środowiska
• Drobnoustroje zakażające  produkty
• Drobnoustroje pochodzące z surowców

Dostępne w dwóch formach: Single Dose zawierający 60 jtk/BioBall lub Multi Dose zawierający 550 jtk/BioBall®. Całkowity czas wymagany do wyprodukowania  BioBala (czas od uzyskania szczepu do dostarczenia gotowego Biobala do laboratorium) , zawierającego szczepy wyizolowane ze środowiska, wynosi około 12 tygodni.

BioBall® może być również wyprodukowany z jakiegokolwiek szczepu pochodzącego z uznanej kolekcji kultur  (NCTC lub DSMZ)  lub z własnej kolekcji szczepów, jeśli w przypadku posiadania takiej kolekcji, prawa do własności intelektualnej osób trzecich nie zostały naruszone.

Zalety usługi serwisowej BioBall®

• Brak kosztów w przypadku niemożliwości realizacji określonego zamówienia
• Możliwość określenia poziomu jtk zależnie od potrzeb : większa elastyczność oraz udogodnienie w celu spełnienia Twoich potrzeb
• Doświadczenie w ilościowych badaniach mikrobiologicznych
• Certyfikat z badań określający średnią liczbę jtk oraz odchylenie standardowe dla każdej serii
• Okres trwałości BioBall® Plant Isolate wynosi 12 miesięcy
• Prosty proces zamawiania : firma BTF odpowiada za cały proces, od pobrania szczepów do dostarczenia do Laboratorium  gotowego BioBall® Plant Isolate
• Dla drugich oraz kolejnych zamówień BioBall Plant Isolate, zawierających te same szczepy gwarantowane są rabaty